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PN-Denture
活动假牙基托树脂
Denture Base Resin · 光固化义齿基托树脂
系列:PioNext 齿科树脂
活动义齿修复技工所
📝 综合简介
这款光固化活动假牙基托树脂，专为LCD/DLP 3D打印机设计，可精准成型，满足活动义齿基托的制作需求。其材料具有良好的生物相容性，适合在修复技工所中制作可长期口内接触的活动义齿，为患者提供舒适且稳固的修复方案。
① 专业规格
- 认证
- 待核
- 颜色
- 红色(510(k) 覆盖红/白两色)
- 临床用途
- 活动义齿基托(口内长期接触)
- 成型工艺
- LCD/DLP 光固化 3D 打印
- 材料类型
- 光敏树脂
- 落地步骤
- ⑥ 耗材(树脂/瓷块/磨料)
- 适用机型
- PioNext 系列
⑤ 贸易信息(HS / 原产地 / 认证)
- HS 编码
- 3006.40
- 原产地
- CN
- 资质认证
- FDA 510(k) K241673 · Denture Base Resin (PN-Denture 红/白) · 产品代码 EBF · 判定日 2024-10-15
⑥ 定制 / 起订 / 交期
- MOQ
- 20
- 交期
- —
- 颜色
- 红色(报价单在售);白色见 510(k) 覆盖范围,是否在售待确认
⑦ 合规标注
- note
- 全线唯一取得 510(k) 清关的产品,法规号 872.3690,后续代码 EBG/EBI/ELM/PZY · 该 K 号不覆盖其他任何型号,严禁用于全线背书 · 其他法域(CE/NMPA/柬埔寨 DDF)状态未提供 · 待核
- device_class_ref
- 美国 II 类(参考,以 510(k) 认证页为准)
⑧ 知识底座 · 选这件你该懂的专业知识
法规·标准FDA 510
FDA 510(k) K241673 · Denture Base Resin (PN-Denture 红/白) · 产品代码 EBF · 判定日 2024-10-15
知识底座:材料类型/成型工艺/颜色/适用波长/适用机型/临床用途/包装规格(牙科材料品类知识库)· MOQ 单位为 KG
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