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活动假牙基托树脂

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牙科3D打印树脂PN-Denture

活动假牙基托树脂

Denture Base Resin · 光固化义齿基托树脂

供应商资料列示的 PN-Denture(Red)牙科光固化树脂;目录参数为 DLP/LCD、385–405 nm、500g / 1000g。具体适用用途、制造参数和后固化流程须遵循制造商 IFU,并由有资质的专业人员确认。

需要定制或选型协助,请通过咨询确认方案。

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商品资料更新:2026/10/19

技术参数与适用范围

包装
500g / 1000g
成分/型号
Denture Base Resin
类别
牙科3D打印树脂
规格(色号/粘度/凝固时间)
Red;DLP/LCD;385–405 nm
认证
不作认证声明;FDA 510(k) K241673 事实记录见合规栏(仅 PN-Denture Red/White)
有效期
未提供

已登记应用场景

活动义齿修复技工所

许可、标准与兼容资料

以下为商品资料登记。标准名称、文件编号或状态记录不等于平台独立核验,也不自动构成监管批准。

HS 编码记录
3006.40
HS 确认状态
AI 建议归类 · 未经确认
登记产地
CN

合规资料记录

note
FDA 510(k) K241673 的官方事实记录已单独登记:2024-10-15 Substantially Equivalent。仅对应 Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)),不涵盖其他型号;其他法域状态未提供。
device_class_ref
美国 II 类:FDA 510(k) K241673 实质等同性决定记录(不是 FDA 认证或批准)

法规许可资料

监管机构
FDA_510K
资料编号
K241673
法规编号
872.3690
产品代码
EBF; subsequent product codes: EBG, EBI, ELM, PZY
器械分类
II
登记日期
2024-10-15

申报方登记为已取得许可;请核对监管原始记录。

查询监管来源 ↗

定制与交付

起订计量单位、工艺限制、交付日期及包装方案,以双方确认的订单为准。

颜色
红色(报价单在售);白色见 510(k) 覆盖范围,是否在售待确认

专业知识与选型解答

专业实践

按适应症选材

描述实际做法,不代表专利或知识产权认证。

AustinEco · 专业定制协作。产品选型、工艺与交付条件,以已确认的方案和订单为准。